聚乙烯呼吸袋價格

呼吸袋使用場合。適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關設備配件(用于B級潔凈級別的管路，軟管，濾芯，濾器，密封圈，墊圈,以及無菌車間生產(chǎn)檢驗記錄工具等無菌車間物品)的高壓滅菌產(chǎn)品保存，防止無菌車間使用物品后在傳遞過程中的二次污染，提高無菌保障水平。2010版無菌制劑實施指南中-除菌過濾146-160頁適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需的鹵化丁基膠塞的保存轉移....010版無菌制劑實施指南中-115-119頁膠塞清洗，清洗和準備。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司擁有先進的產(chǎn)品生產(chǎn)設備，雄厚的技術力量。聚乙烯呼吸袋價格

呼吸袋主要材質構成1.醫(yī)用透析紙(杜邦特衛(wèi)強Tyvek, 法國Arjo蒸氣紙，環(huán)氧乙烷EO紙等)2.醫(yī)用復合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍色透明高溫膜, 以及其他專用膜)呼吸袋產(chǎn)品特點采用醫(yī)療級透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設計,確保高度防止菌透明合成膜,結實耐用并河迅速清晰鑒別內存器械包裝袋內附變色指示劑,通過顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過清潔程序使用沒有毒性水基性顏料,不同于一般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會化開適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2種消滅方式,并有相應完成指示甘肅醫(yī)藥用呼吸袋價格我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品、設備用途非常多。

呼吸袋的質量標準：7、對可重復使用的容器，還應滿足下列要求：a)每一容器應有“打開跡象”系統(tǒng)，當閉合完整性被破壞時，能提供清晰的指示；b)在從滅jun器內取出、運輸和貯存過程中，滅jun介質出入口應提供微生物屏障（見);c)微生物屏障系統(tǒng)形成后，其閉合應對微生物提供屏障；d)容器的結構應便于對所有基本部件進行檢驗；e）應建立每次重復性使用前檢驗的可接受準則；注1：最常見的檢驗程序是目力檢驗，還可能有其他可接受的方法。f)相同模數(shù)的容器的各部件應可以完全互換，不同模數(shù)的容器的各部件不能互換；注2，可用適宜的代碼和／或標簽來滿足這一設計要求。g)服務、清洗程序和部件的檢驗、維護和更換方法等應得到規(guī)定。注3：重復性使用容器的其他指南見YY/T。8、對于重復性使用的呼吸袋，應確定接提供的說明處理時是否會導致降解，從而影響使用壽命。預計會發(fā)生降解時，應在產(chǎn)品標簽中給出允許處理上限次數(shù)，或使用壽命終點應是可測定的。

“呼吸袋”是無菌產(chǎn)品“安全”的保障，一般用于無菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉運，無菌區(qū)用工器具、設備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉運。

“新版GMP”第62條明確要求：“無菌操作所需的物料、容器、設備和任何其他物品都應除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級區(qū)下進行，事實上通常設計從無菌釜到灌裝線中間的傳遞會有一個B級區(qū)的傳遞、存放過程，為了避免除菌后二次污染，需要在密閉狀態(tài)下進行轉運和存放，“呼吸袋”是需轉運、存放物品的極好的屏障。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司狠抓產(chǎn)品質量的提高，逐年立項對制造、檢測、試驗裝置進行技術改造。

呼吸袋的質量標準：5、對于自密封的呼吸袋，其涂膠層的材料應滿足下列要求：a)涂層應是連續(xù)的，不應出現(xiàn)空白或間斷以免導致在密封處形成間斷；b)涂層質量應與標稱值一致；c)當材料在規(guī)定條件下與另一個特定材料形成密封時，應證實具有所規(guī)定的最小密封強度。6、呼吸袋還應符合下列要求：a)在規(guī)定的滅jun過程前、滅jun中和滅jun后，材料及其組成，如涂層、印墨或化學指示物等，不應與滅jun裝載物發(fā)生反應、對其污染和／或向其遷移；b)如果是密封成形，密封寬度和強度（抗張強度和／或耐破度）應滿足規(guī)定的要求；c)密封和／或閉合應形成微生物屏障。d)滅jun后取用應使用鋒利的剪刀剪開，以免落屑。誠摯的歡迎業(yè)界新朋老友走進山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司！重慶聚乙烯呼吸袋價格

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物理機械性能拉伸強度、斷裂伸長率按照GB/T13022規(guī)定進行,試樣采用長條形,長度為150MM,寬度為15MM,試樣標距為(100士1)MM,試驗速度為(250士25)MM/MIN,結果以每組3個試樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字剝高強度按風GB/T8808規(guī)定進行,試樣采用長條形,寬度為15MM,試驗速度為(250士25)MM/MIN.結果以每組3個試樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字封口強度按瓜QB/T2358的規(guī)定進行.水蒸氣透過盤按ASTM1249 規(guī)定進行,試驗氣體為 90%相對濕度水蒸氣,試驗溫度為38C.氧氣透過量按ASTM D 3985的規(guī)定進行。試驗氣體為0%相對濕度的氧氣，試驗溫度為23"C，1個標準大氣壓環(huán)境。摩擦系數(shù)按照GB10006規(guī)定進行，試驗面為復合膜的內層。檢驗規(guī)則同-品種，同一材料結構，同- -工藝，同一規(guī)格連續(xù)生產(chǎn)的袋子為- -批，比較大數(shù)量不超過500000只。采用隨機抽樣方法。外觀，規(guī)格以及尺寸偏差檢驗抽樣按照GB/T2828.1規(guī)定進行，采用二次正常抽樣方案，一般檢驗水平II， 接收質量限(AQL)為2. 5。聚乙烯呼吸袋價格

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